AstraZeneca ADC datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)非小細胞肺がんPhase 3:PFS有意に延長
AstraZeneca/第一三共のADC(抗体薬物複合体)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)のTROPION-Lung01試験の最終解析結果が出ました。
試験デザイン:
・対象:既治療の非扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)
・比較:Dato-DXd vs ドセタキセル
・主要評価項目:PFS(無増悪生存期間)
結果:
・PFS中央値:6.9ヶ月 vs 4.4ヶ月(HR: 0.63, p<0.001)
・ORR:26.4% vs 12.8%
・Grade 3以上の有害事象:Dato-DXd 25% vs ドセタキセル 41%
・口内炎と皮膚障害が特徴的な副作用(管理可能)
OS(全生存期間)はまだ未成熟ですが、トレンドは良好。
ADC市場がどんどん拡大していますね。Enhertu(HER2)、Padcev(Nectin-4)に続き、TROP2標的のDato-DXdも有望です。同じTROP2標的のsacituzumab govitecan(Trodelvy)との使い分けも今後の課題。
腫瘍内科医として、選択肢が増えるのは嬉しいですが、シーケンシャル治療の最適化がますます複雑になっています。
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